陜西省藥監局舉辦《化妝品不良反應監測管理辦法》宣貫培訓會
1月12日,陜西省藥監局舉辦《化妝品不良反應監測管理辦法》(以下簡稱《辦法》)宣貫培訓會,省局化妝品處、省監測中心、各市市場監管局(藥監分局)、藥品不良反應監測機構、化妝品注冊人、備案人,設有皮膚科的二級及以上醫療機構相關人員共300人線上參加會議。
本次培訓立足新形勢下化妝品不良反應監測現狀,緊緊圍繞監測單位開展化妝品不良反應工作實踐,省監測中心就《辦法》解讀、化妝品不良反應監測工作概述、化妝品注冊人、備案人化妝品不良反應自查工作指南(試行)解讀及化妝品不良反應監測系統操作等內容進行授課。通過培訓,對進一步推動化妝品不良反應監測體系建設,加深各上報單位對化妝品不良反應監測工作的認識和理解,推進全省化妝品不良反應監測工作規范高效開展起到了積極促進作用。
會議要求
各級單位要深入學習貫徹落實《化妝品不良反應監測管理辦法》,夯實化妝品注冊人、備案人不良反應監測主體責任,切實發揮好醫療不良反應報告主渠道作用,全面提升我省化妝品不良反應監測評價水平。
一是要準確把握《辦法》的宗旨原則及核心要義,深刻領會《辦法》作為我國首部專門針對化妝品不良反應監測管理制定的法規文件,對全面提升化妝品安全風險預警和防控能力的重大意義,切實增強履行化妝品不良反應監測工作的使命感和責任感。
二是要壓實主體責任,規范化妝品不良反應監測工作。要依照《辦法》的規定履行產品質量安全主體責任,加強化妝品全生命周期管理,依法開展上市后化妝品不良反應監測,主動收集、及時開展分析評價并報告疑似不良反應信息,對已識別風險的化妝品及時采取風險控制措施,使監測結果在化妝品監管中充分發揮作用,為化妝品監管提供技術支撐。
三是強化信息共享和工作銜接,發揮化妝品不良反應監測評價工作合力。各級監管部門要加強與衛健部門的信息溝通、建立監測與監管的統籌協作銜接機制,醫療機構、化妝品注冊人、備案人要充分發揮前沿陣地作用,建立健全適應的監測制度體系,將化妝品不良反應監測融入化妝品安全的大監管體系中,全方位做好《辦法》的貫徹落實,切實保障人民群眾用妝安全,合力促進全省不良反應監測工作高質量發展。
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