重慶強化疫苗質量監督管理
為有效預防疫苗流通、使用各環節中質量安全事故的發生,確保人民群眾用藥安全有效,重慶市食品藥品監督管理局在藥品安全專項整治工作中,采取有力措施,加強疫苗質量監督管理。
一是落實疫苗監督管理責任。將疫苗質量監管作為2010年藥品安全專項整治工作重點任務,制定疫苗質量監管工作方案,層層分解落實疫苗質量監管責任,加大疫苗質量監管工作力度,確保各項疫苗質量安全監管措施落到實處。
二是加大對疫苗批發企業的監督力度。切實加強疫苗批發企業的監督,不定期開展現場檢查。凡檢查發現疫苗低溫貯存、冷藏運輸等質量保障能力達不到規定的,未按規定建立真實、完整的疫苗購銷、儲運溫度記錄,未按要求實施電子監管碼管理工作的企業,責令其暫停經營行為并限期整改,逾期仍達不到要求或情節嚴重的依法取消其經營資質。
三是強化疫苗流通和冷鏈運轉管理。依據《疫苗流通和預防接種管理條例》、《疫苗儲存和運輸管理規范》的相關規定,加大對疫苗流通、儲存運輸及接種各環節的監管力度。對疫苗批發企業、疾病預防控制機構和接種單位未在規定冷藏條件下儲存、運輸疫苗的,采取有效控制措施,依法嚴肅處罰,并按規定對所儲存、運輸的疫苗予以銷毀,并及時向衛生部門通報有關情況。
四是做好疑似預防接種異常反應監測、報告與處置工作。加大對疑似預防接種異常反應病例的監測力度,對疑似預防接種異常反應要求及時報告,對嚴重不良反應(事件)要求必須在發生或發現的第一時間上報。要求建立健全預防接種異常反應快速處理機制,準確掌握轄區內疾病預防控制機構和接種單位疫苗的流向、數量、跟蹤接種情況等相關信息,及時調查處理有關疫苗質量問題。
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