新疆食品藥品監督管理局開展疫苗流通監督檢查
根據衛生部、國家食品藥品監督管理局《關于做好2010年預防接種工作的通知》精神,為加強疫苗流通監督管理,確保疫苗產品質量安全,2010年4月25日至5月底,新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局在全區范圍內開展疫苗流通監督檢查工作,對轄區經營和使用疫苗的單位進行拉網式檢查,要求覆蓋面達到100%。重點加強對流感疫苗、人用狂犬疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗等疫苗類生物制品在儲存、運輸、供應、銷售、分發和使用等環節質量監督檢查。
一是檢查“疫苗購進關”。重點對疫苗經營和使用單位進貨檢查驗收制度的執行情況進行檢查,看是否按規定索取、查驗、保存供貨企業有關證件、資料、票據,是否建立真實完整的藥品購進記錄,防止從非法渠道購進疫苗或購進不合格疫苗。
二是檢查“儲存養護關”。重點檢查庫房冷藏設施設備運行是否正常,貯存溫度是否符合要求,是否定期對庫存疫苗進行檢查并記錄,是否存在質量異常和超過有效期疫苗的情況,確保在庫疫苗質量。
三是檢查“銷售出庫關”。重點檢查疫苗在銷售、出庫時是否按規定要求建立銷售、出庫復核等記錄,防止不合格疫苗流入使用單位。
四是檢查“冷鏈運轉關”。重點檢查疫苗運輸方式、運輸設備、運輸時間及貯藏溫度等質量控制環節是否符合要求,保證疫苗在冷鏈運轉過程中的質量安全。
五是加強疫苗使用后不良反應監測工作,發現問題及時處理。對檢查中發現質量可疑的疫苗,立即查封、扣押,停止經營和使用;對經營和使用不合格疫苗以及其他違法違規行為的,依法嚴肅查處,確保疫苗質量安全。
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