地方冷鏈物流標準規范應率先制訂
目前,藥品冷鏈物流市場缺口較大,經營比較混雜,各種運輸形式同時存在,各醫藥物流企業冷鏈過程控制水平參差不齊。
劉衛戰表示,要解決這一難題,推進我國冷鏈產業的發展,最重要的就是要制定完善冷鏈物流標準。
目前,一些地方省市在藥品冷鏈物流技術與管理規范的制定上已經先行一步。據浙江英特藥業有限責任公司總經理姜巨舫介紹,早在2008年10月7日,由英特藥業與浙江省醫藥行業協會、浙江省疾控中心聯合起草的浙江省地方標準《藥品冷鏈物流技術與管理規范》(DB33/T713-2008),經浙江省質量技術監督局批準發布,已于當年11月8日正式實施。
2009年10月,在長三角地區現代物流聯動發展大會暨中國(浙江)長三角物流發展合作論壇上,蘇浙滬三地突破了行政區劃限制,共同簽署了《長三角地區推進醫藥物流標準化工作合作備忘錄》,以進一步推進《藥品冷鏈物流技術與管理規范》在長三角地區的實施。
就在不久前,江蘇省食品藥品監管局出臺了《江蘇省藥品冷鏈物流操作規范(暫行)》。
自2009年下半年起,江蘇省局根據國家有關規定要求,結合國家食品藥品監管局委托的“加強藥品冷鏈物流管理與監管研究課題”,多次組織相關單位召開專題研討會,調研我國冷藏藥品市場的流通秩序、儲運模式、流通過程中的安全狀況等,最終出臺了《江蘇省藥品冷鏈物流操作規范(暫行)》。
《規范》要求冷藏藥品生產企業應具有并能出具支持冷藏藥品在貯藏、運輸過程的溫濕度穩定性數據。江蘇省局要求冷藏藥品生產、經營、使用單位以及承擔冷藏藥品物流運輸的企業嚴格按照《規范》要求進行生產經營。
據了解,今年年底前,江蘇省局將組織冷藏藥品專項檢查,凡不符合《規范》冷藏條件要求的單位,將責令其暫停冷藏藥品的銷售、使用、儲存、運輸等活動,并采取核減經營范圍或移交相關部門處理等措施。
業界人士表示,地方標準和規范的發布實施推動了我國藥品冷鏈的規范管理,填補了國內關于冷藏藥品規范管理的空白,提升了區域內醫藥物流企業的水平,有利于政府相關部門對藥品冷鏈進行監管。
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